"Оземпик" и "Мунджаро": FDA предупредило о риске потери зрения

Что произошло

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) выявило потенциальную связь между применением препаратов группы GLP-1, включая "Оземпик" и "Мунджаро", и повышенным риском развития редкого заболевания – неартериитной передней ишемической оптической нейропатии (NAION). Это состояние может вызвать внезапную и необратимую потерю зрения. В связи с этим FDA потребовало внести предупреждения в инструкции к препаратам.

Что такое препараты GLP-1

Это группа лекарственных средств, имитирующих действие естественного гормона GLP-1, который вырабатывается в кишечнике. Он помогает снижать уровень глюкозы в крови после еды, а также воздействует на участки мозга, отвечающие за аппетит и потребление пищи.

Препараты этой группы широко используются для лечения сахарного диабета второго типа, снижения избыточной массы тела. У некоторых из них также есть дополнительные одобренные показания, включая снижение сердечно-сосудистых и почечных рисков, лечение обструктивного апноэ сна и отдельных заболеваний печени.

Какие препараты попали под предупреждение

FDA приводит следующий перечень:

• Ozempic (Оземпик)
• Wegovy (Вегови)
• Mounjaro (Мунджаро)
• Rybelsus
• Zepbound
• Saxenda
• Victoza
• Trulicity
• Foundayo
• Xultophy
• Soliqua

Что именно происходит со зрением

Речь идёт о заболевании, возникающем из-за нарушения кровоснабжения передней части зрительного нерва. 

Основные симптомы болезни: внезапное безболезненное ухудшение зрения на одном глазу, появление слепых пятен или выпадение отдельных участков поля зрения, ощущение туннельного зрения, искажение цветов, снижение чёткости центрального зрения. Часто человек замечает ухудшение зрения после пробуждения.

FDA подчёркивает, что основная причина заболевания до конца не установлена.

На каких исследованиях основано решение FDA

Регулятор проанализировал клинические испытания, данные о животных, сообщения о побочных реакциях и наблюдательные исследования.