ЕАЭС продлил регистрацию лекарств по нацправилам до конца 2027 года
Что произошло
Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) принял решение продлить сроки регистрации лекарственных средств по национальным правилам стран ЕАЭС до 31 декабря 2027 года. Об этом сообщил минздрав Казахстана.
Детали
До конца 2027 года фармкомпании государств – членов союза, включая Казахстан, смогут оформлять регистрацию новых препаратов и вносить изменения в уже зарегистрированные лекарства по привычным национальным процедурам, без обязательного перехода на единые требования ЕАЭС.
Как отмечается, такое решение принято для предотвращения дефицита медикаментов и перебоев в поставках, а также для устойчивого функционирования системы здравоохранения стран союза.
Что ещё
Изменения внесены в решение совета ЕЭК от 10 июня 2022 года №96. Новые положения вступают в силу 24 мая 2025 года и будут распространяться на правоотношения, возникшие с 1 января 2025 года.
Контекст
С 2021 года в Евразийском экономическом союзе действует единый рынок лекарственных средств, предполагающий регистрацию препаратов по общим правилам ЕАЭС. Однако переход на эти требования оказался сложным для части производителей. Ранее странам уже предоставлялись отсрочки – сначала до 2022 года, затем до конца 2025 года. Причинами таких продлений становятся опасения участников фармацевтического рынка, что ускоренный переход на единые регламенты может привести к задержкам в регистрации, перебоям в поставках и дефициту жизненно важных препаратов.
–––
Читайте также:
____
