После критики депутата: центр экспертизы лекарств отверг обвинения в нарушениях

Что произошло

В Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС) прокомментировали обвинения в системных нарушениях.

Детали

"В связи с публикацией от 25 февраля 2026 года сообщаем, что содержащиеся в ней утверждения о системных нарушениях в деятельности НЦЭЛС носят оценочный характер и требуют подтверждения в установленном порядке", – говорится в сообщении.

В национальном центре добавили, что осуществляют деятельность строго в рамках законодательства, процедуры экспертизы лекарственных средств регламентированы нормативными правовыми актами, а сроки и этапы рассмотрения фиксируются в информационных системах.

"По каждому спорному вопросу НЦЭЛС готов предоставить официальные сведения и разъяснения по запросу уполномоченных органов и редакции", – подчеркнули в организации.

Что показали проверки

В экспертной организации напомнили, что в 2024 году деятельность РГП на ПХВ НЦЭЛС прошла через ряд проверок со стороны уполномоченных государственных органов. В частности, были проведены внешний анализ коррупционных рисков, аудит эффективности, а также проверки соблюдения законодательства при оказании экспертных услуг и расходовании бюджетных средств.

В организации подчёркивают, что выявленные нарушения относятся к конкретным периодам деятельности и уже стали предметом рассмотрения контролирующих органов. Нынешнее руководство заверяет, что принимает последовательные меры по усилению системы внутреннего контроля, повышению прозрачности процедур и поэтапной цифровизации процессов.

Сообщается, что по итогам проверок предприятие внедрило и продолжает внедрять комплекс мер, направленных на устранение причин и условий, способствовавших нарушениям. В их числе – усиление управленческого и комплаенс-контроля, цифровая фиксация всех этапов проведения экспертизы, стандартизация процедур и снижение влияния человеческого фактора при принятии решений.

Хронология проверок НЦЭЛС

2024 год:

• внешний анализ коррупционных рисков, проведённый Агентством РК по противодействию коррупции;
• аудит эффективности Высшей аудиторской палатой РК.

2025 год:

• аудит эффективности;
• проверка Генеральной прокуратурой;
• досудебное расследование в отношении бывшего сотрудника по факту использования подложного документа.

2026 год:

• государственный аудит эффективности мер поддержки отечественных производителей.

Сколько стоит регистрация лекарств в Казахстане и странах ЕАЭС

По данным организации, стоимость экспертизы в Казахстане значительно ниже, чем в большинстве государств – членов союза. При этом подчёркивается, что тарифы в Казахстане не пересматривались с 2015 года и остаются неизменными.

В НЦЭЛС также представили сравнительный анализ стоимости экспертизы при регистрации лекарственных средств в странах ЕАЭС:

• Россия – 4 220,78 доллара (2 109 165,97 тенге);
• Беларусь – 4 915,00 доллара (2 456 074,65 тенге);
• Кыргызстан – 1 143,53 доллара (571 433,38 тенге);
• Армения – 11 159,20 доллара (5 576 363,83 тенге);
• Казахстан – 2 685,57 доллара (1 342 006,18 тенге).

Инициатива центра

НЦЭЛС сообщил о готовности к открытому профессиональному обсуждению вопросов прозрачности и эффективности процедур экспертизы. В организации допускают участие в таком обсуждении министерства здравоохранения, Высшей аудиторской палаты и представителей фармацевтического рынка.

Также предприятие выразило готовность предоставить обобщенную статистическую информацию о сроках и результатах рассмотрения заявок – в пределах своей компетенции и без раскрытия сведений, составляющих коммерческую тайну.

Контекст

25 февраля депутат мажилиса Бакытжан Базарбек сообщил о рисках коррупции в сфере экспертизы и предложил предусмотреть персональную ответственность должностных лиц за затягивание процедур.

По его словам, вопросы о масштабах коррупции в фармацевтической отрасли уже поднимались в прошлом году. Депутат выразил сомнение, что проблему удастся решить без изменений в работе Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий, который, по его мнению, может быть источником коррупционных рисков.

Мажилисмен предложил закрепить персональную ответственность должностных лиц за затягивание сроков экспертизы, а также ужесточить ответственность за бездействие при включении препаратов в национальный лекарственный формуляр.

Вице-министр здравоохранения Тимур Муратов признал актуальность поднятых вопросов и сообщил о разработке цифрового решения, которое должно минимизировать влияние человеческого фактора.