В Казахстане до конца года хотят зарегистрировать препарат против рака
Что произошло
Препарат DVC против онкологических заболеваний планируют подать на регистрацию в Казахстане до конца года, сообщил министр науки и высшего образования Саясат Нурбек сообщил на пресс-конференции в правительстве. Сейчас разработка проходит дополнительные клинические испытания в Астане и регионах.
Испытания продолжаются на базе онкоцентра в Астане
По словам министра, препаратом занимается Национальная лаборатория Астаны на базе Назарбаев университета. В прошлом году разработка уже прошла этапы клинических испытаний на людях, о чём ранее сообщали власти. Теперь работу продолжают на новой клинической базе.
"У нас произошла смена клинической базы. То есть теперь эти испытания мы доводим до конца здесь, на базе онкологического центра в Астане. Подключились несколько региональных онкологических центров в Караганде", – сказал Саясат Нурбек.
Почему регистрацию ещё не завершили
Как пояснил министр, задержка связана с дополнительными требованиями, которые нужно выполнить перед регистрацией.
"Задержка вызвана тем, что требования национального законодательства мы выполняем, но теперь для регистрации нужно выполнить ещё и международные регламенты. Там очень всё строго. Потребовалось дополнительное клиническое испытание уже на живых людях", – отметил он.
Нурбек уточнил, что испытания продолжались в Алматы, а сейчас идут также в Астане и нескольких регионах. По его словам, министерство работает с минздравом и Национальным центром экспертизы лекарственных средств. Кроме того, разработчикам нужно выполнить и дополнительные стандарты ЕвразЭС.
Речь идёт о регистрации в Казахстане
На уточняющий вопрос журналиста министр ответил, что в этом году власти рассчитывают пройти именно национальную регистрацию через министерство здравоохранения Казахстана. Международная регистрация, по его словам, будет отдельной процедурой.
"Но в этом году мы планируем уже на национальном уровне зарегистрировать его, чтобы уже как зарегистрированное официальное лекарственное средство оно появилось", – сказал министр.
Когда препарат смогут применять
После завершения регистрации препарат смогут использовать казахстанские клиники.
"Как только мы пройдем процедуру регистрации, соответственно, да, клиники смогут его использовать", – пояснил Саясат Нурбек.
Почему это важно
Речь идёт о появлении собственного противоракового препарата. Если он действительно окажется эффективным, это может снизить зависимость от дорогих импортных лекарств и сделать лечение более доступным внутри страны. Кроме того, такие разработки напрямую влияют на выживаемость пациентов и стоимость терапии, особенно при онкологии, где лечение часто стоит миллионы и недоступно без господдержки.
