Казахстанский препарат от рака готовят к регистрации – когда он появится в больницах

Что произошло

Казахстанский препарат против рака DVC может появиться в больницах страны уже в 2027 году. До конца 2026 года планируется завершить текущие клинические испытания и начать процедуру регистрации лекарства. Об этом рассказал министр науки и высшего образования Саясат Нурбек.

Какие исследования проходят сейчас

Сейчас препарат проходит второй этап клинических испытаний на базе онкологического центра в Астане. На этом этапе специалисты изучают реакцию организма на разные дозировки.

"Здесь идёт уже дозировка, определение, то есть реакция организма на большую дозировку, на меньшую дозировку. Постараемся до конца этого года завершить все эти испытания и подать на так называемую предрегистрацию лекарства. Есть своя процедура", – пояснил министр.

По словам Нурбека, Национальный центр при министерстве здравоохранения ждёт подтверждённых результатов второго этапа испытаний. После их проверки заявку на регистрацию препарата подадут в Национальный центр экспертизы лекарственных средств.

"Это государственное учреждение, единый специализированный центр, который проверяет каждый этап проверки лекарственных средств и выдаёт уже официальную регистрацию, лицензирует эту деятельность. Поэтому мы с коллегами из минздрава работаем, каждый шаг подтверждаем", – пояснил министр.

Будут ли препарат проверять за рубежом

Дополнительная регистрация потребуется, если препарат решат продавать за пределами Казахстана и ЕАЭС. Требования будут зависеть от конкретного рынка.

"Если мы захотим это лекарство продавать дальше, там самая сложная система – это пройти американское агентство, контролирующий орган. Если вы получаете регистрацию на территории США, которая считается одной из самых жёстких по стандартам в мире, то в принципе на территории многих стран она действует почти как международный стандарт. В Европе свои есть объединённые требования, стандарты. В Юго-Восточной Азии – свои", – объяснил Нурбек.

Сейчас основная задача разработчиков и госорганов – пройти необходимые процедуры в Казахстане и получить официальную регистрацию препарата.

Когда лекарство может появиться в больницах

По словам министра, наиболее реалистичный срок появления препарата в казахстанских больницах – 2027 год.

"Вот чтобы точно быть – это, скорее всего, следующий год. Потому что до конца этого года нам надо все эти процедуры завершить, с минздравом отработать", – сказал Нурбек.

Что известно о препарате

О разработке препарата DVC против онкологических заболеваний сообщалось ранее. В марте Нурбек говорил, что его планируют подать на регистрацию в Казахстане до конца 2026 года.

Сейчас препарат ещё проходит клинические испытания, поэтому говорить о его подтверждённой эффективности и применении в больницах до завершения необходимых процедур преждевременно.

Лечение рака в Казахстане

Лечение онкологических заболеваний в Казахстане формально предоставляется бесплатно. При этом семьи некоторых пациентов продолжают открывать сборы и обращаться в зарубежные клиники.

Ранее BES.media поговорил с родственниками онкопациентки, врачами и экспертами о проблемах, с которыми сталкиваются пациенты: диагностике, очередях, доступности препаратов и попытках быстрее получить необходимое лечение.

Почему это важно

DVC разрабатывают в Казахстане, и в случае успешного завершения испытаний и регистрации он сможет применяться как отечественный противоопухолевый препарат. До этого ему необходимо пройти предусмотренные процедуры оценки безопасности и эффективности.